שאלות נפוצות

תשובץ באופן אקראי לקבוצת טיפול כדי לקבל את שתי תרופות המחקר (קבוצת מינון נמוך או קבוצת מינון גבוה) או אפשרות טיפול המשמשת באופן נפוץ למניעת הישנות מלנומה לאחר ניתוח להסרת הסרטן, הנקראת פמברוליזומאב, יחד עם פלצבו.

תרופת מחקר משמעותה שהבטיחות והיעילות של תרופות המחקר לא הוערכו במלואן והן אינן מאושרות כעת על ידי רשויות בריאות רגולטוריות ספציפיות למדינה כדי לשמש לטיפול במחלה מסוימת, אך הן מותרות לשימוש למטרות מחקר קליני.

תרופות המחקר פועלות בכך שהן מסייעות לתאי מערכת החיסון שלך למצוא תאים סרטניים ולהשמיד אותם.

פמברוליזומאב מאושרת במדינות מסוימות כאפשרות טיפול במלנומה למבוגרים. אחת מתרופות המחקר האחרות מאושרת במדינות מסוימות כאפשרות טיפול עבור סוגים אחרים של סרטן, אך אינה מאושרת כיום לטיפול במלנומה. תרופת המחקר השלישית אינה מאושרת כיום באף מדינה עבור שום סוג של טיפול.

פלצבו נראה כמו תרופת המחקר אך אינו מכיל תרופה פעילה. הפלצבו נותן לחוקרים נקודת השוואה לתרופת המחקר כדי להבין טוב יותר את השפעותיה. אף אחד במחקר לא יקבל פלצבו בלבד. כולם יקבלו טיפול פעיל נגד סרטן.

מחשב משמש להקצאת משתתפים לקבוצות טיפול מחקר באופן מקרי, כמו חלוקה של חפיסת קלפים מעורבבת. דבר זה נקרא הקצאה אקראית.

כמו עם כל התרופות, יש סיכוי לתופעות לוואי. תופעות לוואי הן תופעות בלתי רצויות ובלתי מכוונות הנגרמות מתרופה. שוחח עם רופא המחקר לקבלת מידע נוסף על תופעות לוואי אפשריות. בריאותך תנוטר בקפידה במהלך כל המחקר. חשוב מאוד שתספר לרופא המחקר אם אתה מבחין בשינוי כלשהו בבריאותך או אם משהו מטריד אותך.

אתה עשוי להשתתף במחקר במשך עד 5 שנים.

יהיו לך ביקורי מחקר בערך בכל 3 שבועות למשך 12 חודשים כדי לקבל את טיפול המחקר ולעבור בדיקות כדי לעזור להבטיח שניתן להמשיך את הטיפול בבטחה. בערך כל 12 שבועות תעבור סריקות לצורך מעקב. לאחר המנה האחרונה של טיפול המחקר שלך, התדירות שבה תגיע למרכז המחקר תהיה תלויה בסטטוס הגידול שלך.

ייתכן שתפיק תועלת ישירה מההשתתפות במחקר הקליני וייתכן שלא. עם זאת, תהיה תחת השגחה רציפה מרופאים עם מומחיות בסרטן עור מסוג מלנומה, וכל מידע שייאסף במהלך המחקר עשוי לעזור לרופאים ללמוד עוד על טיפול בחולים אחרים עם מלנומה.

לא תהיה כל עלות עבורך לתרופות המחקר, לביקורים, לבדיקות או לחומרי האספקה הנדרשים עבור המחקר.

חברת הביוטכנולוגיה Regeneron Pharmaceuticals יוזמת את מחקר HARMONY-Adjuvant. הם משלמים לרופא המחקר ולמרכז המחקר כדי לערוך מחקר זה.

ההשתתפות במחקר היא לגמרי מרצון חופשי. אם תחליט להצטרף ואז תשנה את דעתך, תוכל לבחור לעזוב את המחקר בכל עת.