Çalışma Tedavisi Soruları
İki çalışma ilacını (düşük doz grubu veya yüksek doz grubu) veya melanomun kanser çıkarma ameliyatından sonra pembrolizumab adı verilen bir plasebo ile geri dönmesini önlemek için yaygın olarak kullanılan bir tedavi seçeneğini almak üzere rastgele bir tedavi grubuna yerleştirileceksiniz.
Çalışma ilacı, çalışma ilaçlarının güvenliğinin ve etkinliğinin tam olarak değerlendirilmediği ve şu anda ülkeye özgü düzenleyici sağlık makamları tarafından belirli bir hastalığı tedavi etmek için kullanılmak üzere onaylanmadığı, ancak klinik araştırma amaçları için kullanılmasına izin verildiği anlamına gelir.
Çalışma ilaçları, bağışıklık hücrelerinizin kanser hücrelerini bulmasına ve yok etmesine yardımcı olarak çalışır.
Pembrolizumab, bazı ülkelerde yetişkinlerde melanom için bir tedavi seçeneği olarak onaylanmıştır. Diğer çalışma ilaçlarından biri bazı ülkelerde diğer kanser türlerinde tedavi seçeneği olarak onaylanmıştır, ancak şu anda melanom için onaylanmamıştır. Üçüncü çalışma ilacı hiçbir ülkede herhangi bir tedavi için onaylanmamıştır.
Plasebo, çalışma ilacına benzer fakat içinde etken ilaç yoktur. Bu, araştırmacılara etkilerini daha iyi anlamak için çalışma ilacını karşılaştırabilecekleri bir şey verir. Çalışmadaki hiç kimse sadece plasebo almayacaktır. Herkes etken bir kanser tedavisi görecektir.
Bir bilgisayar, katılımcıları çalışma tedavisi gruplarına rastgele atamak için kullanılır, örneğin karışık bir kart destesinden kart çekmek gibi. Buna rastgele sıralama denir.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bir ilacın istenmeyen ve beklenmedik etkileri olan yan etkiler olasılığı vardır. Olası yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için çalışma doktoruyla konuşun. Çalışma süresince sağlığınız yakından izlenecektir. Sağlığınızda herhangi bir değişiklik fark ederseniz veya herhangi bir şey sizi rahatsız ederse, çalışma doktoruna söylemeniz çok önemlidir.
Genel Çalışma Soruları
Katıldığınız çalışma 5 yıl kadar sürebilir.
Çalışma tedavisini almak ve tedavinin güvenli bir şekilde devam ettirilebilmesini sağlamaya yardımcı olmak için testlerden geçmek üzere 12 ay boyunca yaklaşık olarak her 3 haftada bir çalışma ziyaretleriniz olacaktır. Ayrıca yaklaşık 12 haftada bir gözetim taramaları da yaptıracaksınız. Çalışma tedavisinin son dozundan sonra, çalışma merkezine ne sıklıkla geldiğiniz tümör durumunuza bağlı olacaktır.
Çalışma tedavisini almak ve tedavinin güvenli bir şekilde devam ettirilebilmesini sağlamaya yardımcı olmak için testlerden geçmek üzere 12 ay boyunca yaklaşık olarak her 3 haftada bir çalışma ziyaretleriniz olacaktır. Ayrıca yaklaşık 12 haftada bir gözetim taramaları da yaptıracaksınız. Çalışma tedavisinin son dozundan sonra, çalışma merkezine ne sıklıkla geldiğiniz tümör durumunuza bağlı olacaktır.
Çalışma için gerekli olan çalışma ilaçları, ziyaretler, testler veya malzemeler için size herhangi bir maliyeti olmayacaktır.
Biyoteknoloji şirketi Regeneron Pharmaceuticals, HARMONY-Adjuvant Çalışmasına sponsor olmaktadır. Bu çalışmayı yürütmesi için çalışma doktoruna ve çalışma merkezine ödeme yaparlar.
Çalışmaya katılmak tamamen gönüllük esasına tabidir. Katılmaya karar verirseniz ve ancak sonradan fikrinizi değiştirirseniz, çalışmadan istediğiniz zaman ayrılabilirsiniz.
